Sub la fono de la normaligo de la Covid-19-epidemio, la eksterlanda postulo pri Covid-19-antigenaj produktoj ankaŭ ŝanĝiĝis de la antaŭa kriz-postulo al la normala postulo, kaj la merkato daŭre estas larĝa.
Kiel ni ĉiuj scias, la alirpostuloj de EU por antigenaj produktoj de Covid-19 estas tre altaj, kaj la Komuna Listo de HSC de la Komitato pri Sano-Sekureco de EU (Ĝenerala Blanka Listo de EU) estas nuntempe la plej aŭtoritata listo de reakciiloj pri detektado de antigenoj en EU.Povi eniri la Komunan Liston, kiu estas oficiale aprobita de Eŭropa Unio, povas pruvi, ke la kvalito de la produkto estas agnoskita de Eŭropa Unio.
Nuntempe, la produktoj en la HSC Komuna Listo (EU Ĝenerala Blanka Listo) estas dividitaj en du kategoriojn: per eventualaj klinikaj provoj studoj, ili eniros la Kategorio A liston;Per retrospektivaj klinikaj provoj, ĝi eniros la Kategorion B-liston.
Reakciaĵtestrezultoj de kaj Klaso A kaj B-fabrikistoj povas esti uzataj por eldoni elektronikajn atestojn pri COVID-19-testrezultoj, sed EU-membroŝtatoj pli verŝajne rekonas la testrezultojn de Klasaj A-fabrikistoj ol tiuj de Klaso B-produktantoj.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit sukcesa eniro en la HSC komuna listo Kategorio A listo, ĝi montras, ke la ilaro havas bonegan rendimenton.
Nuntempe, Beijing Beier evoluigis multajn produktojn por Covid-19-diagnozo, kaj akiris la CE-registradon.
| 1 | Covid-19/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | COVID-19 & Gripo A/B Rapid Test Kit |
| 3 | 2019-Nova Koronaviruso IgM/IgG Rapida Testkasedo (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Nova Koronavirus-IgM-Rapida Testkasedo (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Nova Koronavirusa Antikorpa Rapida Testkasedo (Koloida oro) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antikorpa IgM-testaro (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antikorpa IgG-testaro (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Neŭtraliga Antikorpa Rapida Testaro (Koloida Oro) |
Afiŝtempo: Dec-09-2022